五官科
 
【產品名稱】 一次性使用醫用口罩
【型號規格】 平面型口罩:尺寸為17.5cm×9.5cm。
【產品主要性能】 口罩外觀應整潔,形狀完好,表面不得有破損、污漬?谡值募毦^濾效率應不小于95%,通氣阻力應不大于49Pa/cm2。滅菌:采用環氧乙烷滅菌,應無菌,環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。非無菌:細菌菌落總數應≤100cfu/g;真菌、大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌及溶血性鏈球菌均不得檢出。
【結構及組成】 一次性使用醫用口罩由口罩體、鼻夾、口罩帶組成?谡煮w材質:內外兩層由無紡布制成,中間層由過濾布(熔噴無紡布)制成。
【使用方法】
1、將口罩折疊延展;
2、戴上口罩,佩戴舒適,輕壓鼻夾,使其貼緊臉部;
3、將口罩下端拉至頦下;
4、整理四周以取得大面積的保護效果。
【產品維護和保養方法,特殊儲存條件、方法】
1、本產品常溫存放,應避免暴曬;
2、產品對運輸過程無特殊要求。運輸過程中注意防止重壓、防尖銳物品,以免造成箱體破損而損壞產品。
【適用范圍】
本品適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風險的普通醫療環境下的衛生護理。
【禁忌癥、注意事項、警示及提示性說明】
1、產品打開包裝后,應盡快使用;包裝破損,禁止使用。
2、本產品為一次性使用產品,請在有效期內使用,不得重復使用。產品使用后按《醫療廢物管理條例》的要求處理。
3、對非織造布過敏者禁用。
【生產許可證編號】 吉食藥監械生產許20170015號
【醫療器械注冊證編號、產品技術要求編號】 吉械注準20202140092
【注冊人/生產企業】 吉林省七維生物科技有限公司
【住所/生產地址】 吉林省長春市經濟開發區溫州街1399號
【注冊人/生產企業聯系電話】 0431-81345499
【有 效 期】 2 年
【生產批號、生產日期、有效期至】 見噴碼
【說明書編制日期】 2020 年 3月11日
地 址:吉林省長春市經濟開發區溫州街1399號
誠招合作:4008779121、18500770088
企業郵箱:cm@kjt001.com
吉林省七維生物科技有限公司
吉ICP備17003147號-1
  
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